基于生命周期的工藝驗證?基于生命周期的工藝驗證方法,將工藝研發(fā)/設計、商業(yè)生產工藝驗證、常規(guī)商業(yè)化生產中控制狀態(tài)的工藝維護相結合,來確定工藝始終如一的處于受控狀態(tài)。
基于生命周期的工藝驗證包括三個階段:?
第一階段--工藝設計:在開發(fā)和放大活動過程中獲得的知識基礎上,對商品化制造工藝進行定義。?
第二階段--工藝確認:在此階段,對工藝設計進行評估,以確認工藝是否具備可重現(xiàn)的商品化制造能力。?
第三階段--持續(xù)工藝確認:在日常生產中獲得工藝處于受控狀態(tài)的持續(xù)和不斷發(fā)展的保證。?
基于生命周期的工藝驗證活動過程